További tájékoztatást szeretne?
A bioNexia® Rota-Adeno a Rotavirus és az Adenovirus humán székletmintában történő egyidejű kimutatására szolgáló kvalitatív immunkromatográfiás teszt. Duplán egyszerű és duplán megbízható megoldást kínál a vírusos gastroenteritis gyors diagnosztizálásához.
További tájékoztatást szeretne?
A bakteriális és a vírusos gastroenteritis megkülönböztetése kulcsfontosságú a megfelelő betegellátáshoz és a betegek kezeléséhez. A vírusfertőzés korai laboratóriumi diagnosztizálása segít elkerülni a szükségtelen antimikróbás kezelést és megfékezni a járványt.
A vírusos gastroenteritis gyakori okozója a Rotavirus A csoportja és az Adenovirus 40 és 41 szerotípusai. A csecsemők és kisgyermekek esetében a gastroenteritis leggyakoribb oka a Rotavirus A fertőzés. A gastroenteritis kezelésére vonatkozó irányelvek a Rotavirus és Adenovirus antigén tesztek használatát javasolják, mint első vizsgálatot az 5 éves életkor alatti gyermekek, legyengült immunrendszerű betegek esetében ill. az intézményben előforduló járványok kivizsgálásához.
A bioNexia® Rota-Adeno teszt segítségével gyorsan azonosítható és differenciálható a Rotavirus és az Adenovirus humán székletmintából, pontos első választ adva a gastroenteritis tüneteit mutató betegek kezelésében.
A székletminta gyűjtése és extrakciója a mintavételi cső használatával: | Tegyen 2 csepp hígított mintát a kazetta mintacellájába: | 10–15 perc elteltével olvassa le az eredményt: |
Szilárd széklet: Folyékony széklet: |
3 európai klinikai laboratóriumban egy multicentrikus vizsgálatot végeztek a gastroneteritis tüneteit mutató betegektől vett székletmintákkal. A bioNexia® Rota-Adeno teszt eredményeit valósidejű reverz transzkripciós polimeráz láncerakciós (RT-PCR) teszttel és/vagy egy immunkromatográfiás teszttel (ICT) vetették össze:
A Rotavirus és az RT-PCR teszt teljesítménye | A Rotavirus és az ICT teszt teljesítménye | Az Adenovirus és az ICT teszt teljesítménye | |
Pozitív % egyezés | (80/89) 89,9% |
(80/82) 97,6% |
(25/31) 80,7% |
Negatív % egyezés | (108/111) 97,3% |
(117/120) 97,5% |
(171/171) 100% |
6 olyan mintából, amelyek más ICT-vel negatívak, de a bioNexia® Rota-Adeno teszttel pozitívak voltak, 5 db Adenovirus 1, 2, 3, 5 vagy 21 szerotípus volt, amelyek nem gyakori okai a gastroenteritisnek. Az Adenovirus 40 és 41 szerotípusai a gastroenteritis kialakulásáért felelős leggyakoribb szerotípusok, míg más szerotípusok légúti fertőzéseket okoznak2. A bioNexia® Rota-Adeno teszt specifikusabb a 40-es és 41-es szerotípusok kimutatására, mint az értékelő vizsgálatban alkalmazott más immunkromatográfiás tesztek.
1 minta szerotípusát nem állapították meg.
A fenti értékelési vizsgálatban a bioNexia® Rota-Adeno teszt 89,9%-os egyezést mutatott a RT-PCR teszthez képest. Egy nemrégiben elvégzett vizsgálat,3 amelyben több Rotavirus gyorstesztet hasonlítottak össze RT-PCR vizsgálattal, azt mutatta, hogy a legjobb igazolt érzékenység 78,2%. A bioNexia® Rota-Adeno teszt teljesítménye ezért kiváló.
A bioNexia® Rota-Adeno teszt teljesítményadatai megfelelnek az új európai akkreditációs követelményeknek.
A további részleteket lásd a használati utasításban.
Hivatkozások:
1. Standards Unit, Microbiology Services, PHE Syndromic | S 7 | Issue no: 1 | Issue date: 23.12.13
2. World Health Organization (WHO). Water Recreation and Disease. Plausibility of Associated Infections: Acute Effects, Sequelae and Mortality by Kathy Pond. Chapter 6. Published by IWA Publishing, London, UK. ISBN: 1843390663
3. Kaplon et al. DIAGNOSTIC ACCURACY OF SEVEN COMMERCIAL ASSAYS FOR THE RAPID DETECTION OF GROUP A ROTAVIRUS ANTIGENS; 6th European Rotavirus Biology Meeting, ERBM 2015, 17-20 May, Dijon, France
bioNexia® Rota-Adeno
|
|
Referenciaszám | 418 227 |
A készlet tartalma |
Minden kit az alábbiakat tartalmazza:
A dobozra nyomtatott rövid felhasználói útmutató |
Mintatípus | Széklet |
Mintatérfogat |
50 mg Folyékony széklet esetén: 50 μl ± 10 μl |
Teljesítmény* |
ROTAVIRUS: Pozitív % egyezés= 97,6% vs. ICT ADENOVIRUS: Pozitív % egyezés= 80,7 % vs. ICT |
Vizsgálati idő | 10 perc a vizsgálati eredmény további 5 percig stabil |
Tárolási hőmérséklet | 2 – 30°C |
Felhasználhatósági idő | a gyártás időpontjától számított 24 hónap |
* A további részleteket lásd a használati utasításban.
A tesztet egészségügyi szakemberek általi laboratóriumi használatra, valamint az orvosi konzultáció részét képező betegközeli vizsgálatok elvégzésére tervezték.
A termék elérhetőségével kapcsolatban forduljon a bioMérieux helyi képviseletéhez.