• VITEK® MS

VITEK® MS

Tömegspektrometriás mikrobiológiai azonosító rendszer

A VITEK® MS egy Matrix Assisted Laser Desorption Ionization Time-of-Flight (mátrix által segített lézerdeszorpciós ionizáció repülési időn alapuló), MALDI-TOF technológiára épülő automata tömegspektrometriás mikrobiológiai azonosító rendszer. A VITEK® MS egy IVD-CE jelzéssel ellátott, átfogó adatbázist tartalmaz baktériumokra és gombákra, beleértve a mycobacterium, Nocardia és a penészgomba fajokat. Stabil és pontos azonosítás korszerű spektrum-meghatározással.

  • Az azonosítási és érzékenységi vizsgálatok eredményei tökéletesen integrálhatók, így a munkafolyamat optimális
  • Teljes nyomonkövethetőség és rugalmasság

Gyors és egyértelmű azonosítás

A VITEK® MS egy Matrix Assisted Laser Desorption Ionization Time-of-Flight (mátrix által segített lézerdeszorpciós ionizáció repülési időn alapuló analizátorral, MALDI-TOF) technológiára épülő innovatív, automata mikrobiológiai azonosító rendszer. Ez a tömegspektrometriás technológia mindössze néhány perc alatt képes egyértelműen azonosítani faj, nemzetség és család szintjén. Gyorsan közölheti az eredményeket az orvosokkal a megfelelő kezelés megkezdéséhez, ezzel hozzájárulva az általános betegellátáshoz és a kezelés eredményességéhez.

A MALDI-TOF MŰKÖDÉSI ELVE

  1. Előkészítik a mintalemezt és nagy vákuumba helyezik.
     
  2. Egy pontos lézersugár ionizálja a mintát.
     
  3. Egy fehérjéből álló „felhő” alakul ki, amelyet az elektromos töltés felgyorsít.
     
  4. Egy gyűrűs elektródán történő áthaladás után a rendszer egy képlet segítségével a mért idő alapján feljegyzi a fehérjék repülési idejét.
     
  5. A fehérjéket egy szenzor érzékeli, amely létrehoz egy spektrumot, amely minden minta fehérje-összetételére jellemző.

Pontos és stabil eredmények

A bioMerieux szabadalmazott Advanced Spectra Classifier (korszerű spektrum-meghatározó) programja a betegek optimális ellátásával kapcsolatos döntésekhez szükséges stabil és pontos eredményeket biztosítja. A VITEK® MS rendszer mindegyik spektrumot az észlelt és a tömeg és intenzitás alapján rendezett csúcsok sorozata formájában olvassa le. Az Advance Spectra Classifier szoftver használatával a megkülönböztetés hatékonyabb, mert minden csúcsot az azonosítási eredmény számítása alapján vesz figyelembe. Nincs spektrum-összehasonlítás, és a referencia spektrumok nem részei a forgalmazott szoftvernek.

A VITEK® MS egy populációs adatbázist tartalmaz, amely figyelembe veszi az adott fajokon belüli törzsek sokféleségét, így a teljesítmény stabil és pontos lesz anélkül, hogy a pontszámokat módosítani kellene.

Az adatbázis úgy épül fel, hogy az egyes fajok jobban megkülönböztethetők legyenek. Ez úgy valósul meg, hogy minden faj esetében az alábbiak alapján generált spektrumokat tartalmazza:

  • Átlagosan több mint 14 izolátum/faj és átlagosan 36 spektrum/faj
  • Az izolátumok földrajzi sokfélesége
  • Különböző eredetű mintákból (pl. vér, szövet stb.) nyert izolátumok
  • Különböző táptalajon tenyésztett izolátumok
  • Különböző inkubálási időkkel nyert izolátumok

VITEK® MS V3: Átfogó adatbázis-frissítés mycobacterium, Nocardia és penészgombák esetében

Az új, IVD-CE jelzéssel ellátott, baktériumokra és gombákra vonatkozó VITEK® MS V3* adatbázis most már a mycobacteriumot, a Nocardia-t és a penészgombákat is tartalmazza. Ez a továbbfejlesztett adatbázis a következőket foglalja magában: Mycobacterium tuberculosis (TBC), nem tuberculoticus mycobacteriumok (NTM), dermatophyták és dimorf gombák, így a betegek fertőzéseit okozó leginkább prevalens fajok. Azáltal, hogy ezek, a nehezen kimutatható mikroorganizmusok a tömegspektrometriás rendszerrel gyorsan azonosíthatók, a mikrobiológusok azonnali eredményeket tudnak biztosítani az orvosoknak az olyan betegségek gyorsabb kezeléséhez, mint a tuberculosis, az NTM okozta osteomyleitis és a súlyos gombás fertőzések.

A VITEK® MS kiváló teljesítménye a mycobacteriumok, a Nocardia és a penészgombák azonosításában lehetővé teszi, hogy az orvosok hamarabb értesüljenek az eredményekről, így javul a betegellátás. Ezzel a kórházak pénzt (molekuláris próbák, szekvenálás, kiküldés) és időt (a vizsgálat házon belül elvégezhető, ezek a komplikált mikroorganizmusok gyorsabban azonosíthatók) takarítanak meg.

* Az Amerikai Egyesült Államokban nincs forgalomban

Optimalizált munkafolyamat és az azonosítási és érzékenységi vizsgálatok zökkenőmentes integrációja

A VITEK® MS kifejezetten a mikrobiológiai laboratóriumok munkafolyamatának optimalizálásához készült. 4 lemezes kapacitásával négy különböző laboráns párhuzamosan készítheti elő a mintákat külön munkaállomásokon, amelyek azután egyszerre helyezhetők be a készülékbe. A cél lemezen lévő 48 mintaponttal 

Optimalizált munkafolyamat és az azonosítási és érzékenységi vizsgálatok zökkenőmentes integrációja

A VITEK® MS kifejezetten a mikrobiológiai laboratóriumok munkafolyamatának optimalizálásához készült. 4 lemezes kapacitásával négy különböző laboráns párhuzamosan készítheti elő a mintákat külön munkaállomásokon, amelyek azután egyszerre helyezhetők be a készülékbe. A cél lemezen lévő 48 mintaponttal futtatásonként 192 izolátum vizsgálható.

  • Az azonosítási és érzékenységi vizsgálatoknak megfelelő célzott lemezelőkészítés a VITEK® MS előkészítő állomás része
  • Az eredmény nagyon kevés lépéssel elérhető – az azonosítási és érzékenységi vizsgálati eredmények ugyanazon a napon elkészülnek
  • Kevesebb a kezelési idő, így az értékesebb feladatokra lehet koncentrálni
  • Nagy kapacitás nagy laboratóriumok számára (192 minta/futtatás) és 16-os kisebb részek a kicsi vagy közepes méretű laboroknak

A Myla®, a bioMérieux korszerű middleware megoldása a VITEK® MS és VITEK® 2 rendszerekkel kapott azonosítási és érzékenységi vizsgálati eredmények valós idejű jelentését és zökkenőmentes integrációját biztosítja.

Egyszerűen leolvasható eredmények a Myla® alkalmazással

VITEK® MEGOLDÁSOK: Teljes nyomon követhetőség és rugalmasság

A VITEK® MS teljes mértékben nyomon követhető és rugalmas, amely általánosan javítja a labor hatékonyságát és megbízhatóságát.

  • A reagenseken és az eldobható eszközökön lévő vonalkódok segítségével a teszt nyomon követhető, az egyes izolátumokhoz tartozó azonosítási és érzékenységi eredmények automatikus összekapcsolásával.
  • Eldobható lemezek:
    • Csökken a szennyeződések okozta hibás eredmények kockázata
    • Csökken a kémiai biztonsági veszély.
    • 3 rögzítési terület és csoport, mindegyik kalibráló ponttal
  • A működés automatikus ellenőrzése, finomhangolása és kiigazítása, a felhasználó számára átlátható módon.

Általános műszaki adatok és hivatkozási számok

A VITEK® MS műszaki adatai

Lézer

  • 337 nm-es nitrogén lézer, rögzített fókusz
  • Maximális impulzus-frekvencia - 50 Hz (50 lézervillanás/másodperc)
  • A lézersugár normálhoz közeli (tengelyen lévő) incidenciája a mintához
  • A lézer teljesítményét és célzását szoftver vezérli

Analizátor

  • 1,2 m sodrási hosszúságú lineáris repülési cső
  • A vákuumot forgó rendszerben működő két turbomolekuláris szivattyú biztosítja (névleges teljesítmény 250 l/s)
  • A nyaláb kitakarása a nem kívánt nagy intenzitású jelzések pl. mátrix ionok eltérítéséhez

Méretek

  • Méret (sz x ma x mé) - 0,7 m x 1,92 m x 0,85 m, a hátoldal faltól való minimális távolsága 100 mm
  • Súly - 330 kg az adatfeldolgozó rendszer nélkül

Az elhelyezésre vonatkozó előírások

  • Elektromos
    • 200 V váltóáram, 50/60 Hz, 1000 VA egyfázisú VAGY
    • 230 V váltóáram, 50/60 Hz, 1000 VA egyfázisú
  • A megbízható működés érdekében kizárólag erre a célra fenntartott, stabil és folyamatos hálózati ellátás szükséges
  • Hőmérséklet - környezeti 18–26 °C
  • Relatív páratartalom – 70% alatt, nem kondenzálódó
  • Rezgésmentes, stabil, vízszintes padló, legalább 330 kg teherbírású, négy ponton alátámasztott

Tömegtartomány

  • 1–500 kDa

A VITEK® MS elemei

A VITEK® MS előkészítő állomás a VITEK® MS céllemezek és a VITEK® 2 AST kártyák előkészítésére szolgál. Az egyszerű leolvasás magában foglalja az azonosítási és érzékenységi vizsgálatokhoz való előkészítést a laborasztalnál, a vonalkódok teljes nyomon követésével. Az egyszerűen használható szoftver nyomon követi, hogy a felhasználó melyik pontot készítette már elő.

A VITEK® MS adatgyűjtő állomás közvetlenül csatlakozik a VITEK® MS készülékhez. Mutatja a készülék állapotát és megkapja a minta spektrumát a készülékről. A spektrumokat ezután az adatgyűjtő állomás elküldi a Myla rendszernek elemzésre.

A Myla® szerveren a Myla® szoftver fut, amely egy middleware megoldás. A VITEK® MS esetében a Myla® a VITEK® MS előkészítő állomáshoz és a VITEK® MS adatgyűjtő állomáshoz is csatlakozik, így biztosítva az összes betegminta és eredmény teljes integrálását és nyomon követését. Az LIS rendszerhez és a laboratóriumban lévő más készülékekhez való csatlakozási lehetőség lehetővé teszi az összes laboratóriumi adat egy helyen történő összegyűjtését és megtekintését.

Pioneering diagnostics