• VIDAS C. difficile panel

VIDAS® C. difficile panel

A C. difficile fertőzés gyors azonosítása

A VIDAS® C. difficile panel két egymást kiegészítő tesztet tartalmaz a C. difficile fertőzés diagnosztizálásának elősegítéséhez.

  • Automata és könnyen használható a gyors eredmények érdekében
  • Leegyszerűsíti a diagnosztikai lépést
  • Rugalmas megoldás kis és nagy mennyiségek kezeléséhez is
  • Segítséget jelent a negatív betegek kizárásához mindössze 50 perc alatt (VIDAS® GDH)
Hozzáad

További tájékoztatást szeretne?

A VIDAS® C. difficile GDH egy kvalitatív teszt, amely a C. difficile antigént, a glutamát-dehidrogenázt (GDH) mutatja ki székletmintákban azoknak a betegeknek a szűrésére, akiknél felmerül a C. difficile fertőzés gyanúja. A VIDAS® C. difficile Toxin A és B teszttel együtt alkalmazható egy kétlépéses algoritmus részeként. Mindkét teszt az ELFA (Enzyme-Linked Fluorescent Assay) technikán alapul.

A VIDAS® C. difficile panel gyors információkkal szolgál, amely elősegíti a fertőzés azonosítását és terjedésének megelőzését¹. Ezzel csökkenthető a morbiditási és mortalitási arány, valamint a C. difficile által a kórházakra és az egészségügyi ellátórendszerre rótt gazdasági és személyzeti teher².

Vizsgálati stratégiák

 

Az új irányelveknek megfelelően* pozitív GDH eredmények esetén C. difficile toxins A és B vizsgálatot kell végezni a C difficile fertőzés jelenlétének megerősítésére.

* Lásd a FORRÁSOK FÜLET

Megbízhatóság

A VIDAS® C. difficile panel segít a betegellátás javításában:

  • VIDAS® C. difficile GDH: magas negatív prediktív érték (NPV)* amellyel biztonsággal kizárhatók a negatív értékek
  VIDAS® GDH teljesítmény vs. CCFA tenyésztő táptalaj VIDAS® GDH teljesítmény vs. chromID C. difficile
NPV 99,1% [98,5 – 99,5]% 98,3% [97,5 – 98,9]%
Érzékenység 95,8% [92,8 – 97,7]% 92,9% [89,6 – 95,3]%
Specificitás 90,0% [88,4 – 91,4]% 91,8% [90,3 – 93,1]%
  • VIDAS® C. difficile Toxin A és B: nagy specificitás* a túldiagnosztizálás elkerülése érdekében

* A teljesítménnyel kapcsolatos további részleteket lásd a használati utasításban

 

A megoldás előnyei

  • Automatikus és egyszerűen használható: a VIDAS® immunanalizátor család világszerte elismert a rugalmassága és az egyszerű használhatósága miatt, és tökéletesen illeszkedik a laboratóriumi munkafolyamatba.

  • Az eredményhez szükséges idő rövid: a VIDAS® C. difficile GDH esetében mindössze 50 perc, a VIDAS® C. difficile Toxin A és B esetében pedig 75 perc

  • Megfelel az új irányelveknek*

  • Költséghatékonyság

    • A szükségtelen tesztek csökkentése a költségek jobb kézben tartása érdekében
    • A kis és nagy forgalomhoz adaptált egyszeri teszt az izolált vagy járványos fertőzésekhez
  • Az epidemiológiai trendek nyomon követéséről: az összes feldolgozott minta nyilvántartása

* Lásd FORRÁSOK

A bioMérieux C. difficile nemzetközi ajánlata

A bioMérieux a piacon az első teljes C. difficile megoldását kínálja:

 

Módszer

Terméknév

Hivatkozás

Szűrés

VIDAS® GDH

Hiv. 30125

Toxin kimutatása

VIDAS® C. difficile Toxin A&B

Hiv. 30118

Tenyésztés

chromID® C. difficile agar
Clostridium difficile agar

Hiv. 43871
Hiv. 43431

Azonosítás

VITEK® 2 ANC card
API® 20A
rapid ID 32 A

Hiv. 21347
Hiv. 20300
Hiv. 32300

Érzékenységi vizsgálat

ATB ANA2
ATB ANAEROBIE
ETEST®

Hiv. 142691
Hiv. 140011

Ellenőrzés

VIGIguard

 

» Tudjon meg többet a bioMérieux’s C. difficile nemzetközi megoldásáról

 

Hivatkozások

(1) Lukas Fenner, Andreas F. Widmer, Gisela Goy, Sonja Rudin, Reno Frei. J Clin Microbiol. 2008 January; 46(1): 328–330. Published online 2007 November 21. doi: 10.1128/JCM.01503-07.

(2) Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, Chiarello L, and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee, 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings.

  VIDAS® C. difficile
GDH
VIDAS® C. difficile
Toxin A & B
Hivatkozás 30125 30118
Teszt/készlet 60 60
Az eredményig eltelő idő 50 perc 75 perc
Mintatípus Székletminta Székletminta
Székletminta térfogata
Minta térfogata az előkezelés után
200 µL
300 µL
200 µL
300 µL
Kalibrálási gyakoriság 28 nap 14 nap

 

Vegye fel a kapcsolatot a bioMérieux helyi képviseletével, és érdeklődje meg, hogy az Ön országában kapható-e a termék.

Kapcsolódó kiadványok

ECCMID 2014

J. Van Broeck, E. Ngyuvula Mantu, K. Soumillion, M. Delmée . Evaluation of the impact of freezing on positive Clostridium difficile stools using VIDAS® GDH & VIDAS® CD toxins A/B, Liaison GDH, Liaison toxins A&B and C. DIF QUIK CHEK Complete®

Poszter letöltése

 

ECCMID 2013 R2753 absztrakt

L. De Cooman, S. Drieghe, I. Leroux-Roels, G.Glaeys. J. Boelens. Evaluation of the VIDAS® Gultamase Dehydrogenase Test (bioMérieux) for algorithm-based Clostridium difficile testing.

Absztrakt letöltése

 

ECCMID 2013 P187 poszter

C.Eckert, O. Said, C. Rambaud, N. Poccardi, B. Burghoffer, V. Lalande, F. Barbut. Comparison of the VIDAS® C. difficile GDH and the GDH component of the C. diff Quik Chek Complete for detection of Clostridium difficile in stools.

Poszter letöltése

 

ECCMID 2013 1872 poszter

D. Achleiter, A. Wutscher, M. Hell. Evaluation of the new VIDAS GDH (ELFA) Test and VIDAS Clostridium difficile Toxin A&B Test compared to a 3-Step Toxin B-PCR based-algorithm at a University Hospital.

Poszter letöltése

 

ECCMID 2012 P2266

Davies, K. A., Bosomworth, C. E., Carricajo, A., Adam, T. and Wilcox, M.H. Comparison of VIDAS® GDH automated immunoassay with Cepheid GeneXpert® C. difficile PCR assay and an in-house PCR assay for GluD, for the detection of C. difficile in faecal samples.

Poszter letöltése

 

Irányelvek

A C. difficile vizsgálati algoritmusára vonatkozó új irányelvek a kétlépéses protokollt javasolják, amely GDH enzim immunoassay-vel (EIA) kezdődik, majd azt követi egy érzékeny toxin EIA a pozitív eredmények megerősítése érdekében. Tenyésztési vizsgálattal meghatározzák az eredmények érzékenységét a „gold standard” tenyészet + toxin teszthez hasonlóan.


A gyors C. Difficile vizsgálat fontossága

Íme csupán néhány ok, amiért fontos a C. difficile gyors vizsgálata:

  • A Clostridium difficile okozza az antibiotikumokkal összefüggő hasmenés 15-25%-át1

  • Prevalencia: 13,1/1000 beteg az Amerikai Egyesült Államokban2

  • Az általános incidencia folyamatosan nő: A németországi Szászországban a CDI incidenciája 2002 és 2006 között 1,7–3,8 eset/ 100 000 ember arányról 14,8 eset/100 000 ember arányra nőtt,3 így meghaladta az MRSA incidenciáját

  • Az időskorú és legyengült immunrendszerű betegek esetében különösen nagy a C. difficile fertőzés és a súlyos betegség kialakulásának kockázata1

  • A hipervirulens törzsek egyre elterjedtebbek1

  • Súlyos járványok, a morbiditás és a mortalitás riasztó méreteket ölt (Mortalitás (USA): 6–15%)4

  • Gazdasági teher: 3,2 millió amerikai dollár az USA esetében, és 3 milliárd euro Európában5

 

1. Bartlett JG. Clinical practice. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med 2002;346:334-349
http://www.cdc.gov/HAI/organisms/cdiff/Cdiff_faqs_HCP.html#a1

2. Jarvis WR. et al.: National point prevalence of Clostridium difficile in US health care facility inpatients. AJIC 2009 37:263-270

3. Rupnik M. et al.: Clostridium difficile infection: new developments in epidemiology and pathogenesis. Nature reviews microbiology. 2009;7:10.1038/nrmicro2164.

4. Bartlett JG. et al. Clinical recognition and diagnosis of Clostridium difficile infection. Clin Infect Dis. 2008; 46:S12-18.

5. Barbut F. et al. A European survey of diagnostic methods and testing protocols for Clostridium difficile. ESCMID study group report. Clin Microbiol Infect. 2003;9:989-996

Pioneering diagnostics